임상PM 및 임상통계

[담당업무]

1. 임상개발팀원 / 글로벌제약회사
- 글로벌임상시험관리 및 예산 등 관련 업무
- 기관 모니터링 3년 이상 포함 임상 경력 총 5년 이상
- 항암제 임상 경력 및 영어 화상 미팅 참여 가능자
- 약사 혹은 간호사 자격증 보유자 우대

2. PMS PL / 글로벌제약회사
- PMS/PASS 프로젝트를 프로토콜 설계부터 최종 보고까지 End-to-End로 관리
- 적절한 연구기관(site) 선정 및 평가 (라인 매니저 및 이해관계자 협업)
- 보건당국 및 IRB/윤리위원회와의 커뮤니케이션 및 문서 제출
- 벤더 및 CRO 관리 및 외부 협력 품질 감독
- PMS/PASS 경력 5년 ~ 10년 (MNC 경력 필수)

3. Sr.RA specialist / 글로벌제약회사
- 글로벌제약 RA경력 5년 ~ 10년
- 신약 등록 및 GMP inspection 경험 필수
- 규제인허가 전략, 이해관계자 소통, 리스크관리 경험자 선호

4. 허가임상PM / 코스닥상장 바이오기업
- 임상시험 전주기 타임라인 및 마일스톤 관리
- 임상시험 관련 문서의 제/개정 및 변경관리
- CRO/Vendor 커뮤니케이션 및 업무 품질 점검
- 세포·유전자치료제 또는 항암제 임상시험 수행 경험자,
- 임상시험 운영 또는 PM/Lead CRA 경력 5년 이상

5. PMS PM(주임~과장) / 중견제약회사
- 시판 후 조사/관찰연구 등 비중재연구 전반 기획, 운영
- 연구 일정, 마일스톤 및 리스크 관리
- 연구 Protocol/CRF/동의서 등 관련 문서 개발 및 검토
- CRO Vendor 선정 관리 및 연구 품질 관리
- PMS, 관찰연구 또는 임상 PM 경력 5년 ~10년

6. Sr.임상통계 / 국내 Top CRO
- 임상통계 분석, Protocol 검토 및 sample size 산출
- Randomization 디자인 및 코드생성, SAP작성
- SAS programming & TFL 작성 및 검토
- 통계학 석사 이상 및 임상통계 10년 이상

7. LPS PM / 국내 Top CRO
- Project & site management, 스폰서 소통
- 임상 경력 7년 이상 (PM경력 2년 이상 포함)

JN파트너즈코리아

한석중_이사 / ***-****-****
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[자격요건]

경력: 경력 5~13년
학력: 대졸 이상
직무기술: 임상개발