임상관련 17개 포지션 (임상팀원 및 팀장/ 임상QA/ MSL/ 학술/ PMS/ RA/ QA약사)

[담당업무]

문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

1. 임상기획운영(차~부장급) / 중견제약회사
- 임상개발전략 수립 및 프로젝트 관리
- 임상시험 운영 및 관리(일정, 예산 등 수행 전반)
- 임상팀 조직운영 및 인력관리(CRA, PM, DM 등)
- 임상기획개발 및 운영 경력 10년~15년
- 학사 이상 및 임상시험 전주기(기획~종료) 경험자
- 프로젝트 리딩 및 조직관리 경험자

2. 임상 Sr.PM(차장~이사급) / 코스닥상장 CRO
- Project set-up & Management
- Sponsor & vendor main communication
- QC visit & quality management
- Protocol, CRF, CSR 등 주요 기본문서 검토
- 임상PM 3년 이상 포함 임상 경력 10년 이상

3. 임상PM(사원~대리) / 중견제약
- 임상시험 문서 개발 및 검토, 관리
- 실시기관 선정방문, 예산관리 및 일정 기획
- CRO 선정 및 관리, IND 제출 및 규제기관 보고 관리
- IRB 제출 및 승인 관리, 실시기관 계약 및 연구비 관리
- Project 관리(임상시험 개시 및 진행, 임상시험 종료)
- 임상시험 관련 경력 3년 이상~7년 이하

4. 임상CPL(대리~과장) / 중견제약회사
- 허가 임상, 허가 후 임상 set-up, operation
- 계획서 컨셉, 디자인 개발 및 검토
- 연구자, Vendor, IP 운영
- 결과보고서, 논문 검토
- PM포함 임상 경력 5년~9년

5. 임상MSL(주임~과장) / 중견제약회사
- 허가 후 임상 연구 기획 및 관리
- KOL 협력을 통한 최신 연구 결과 공유, 관련 연구 수행
- 임상 데이터 및 최신 연구 결과 기반의 의학적 논의 및 자문 활동
- 시장 동향 및 최신 의약품 개발/비즈니스 현황 분석
- 제약회사 MSL 경력 3년 ~ 9년

6. 임상QA팀원 (주임~과장) / 중견제약회사
- Audit 및 inspection대응, 시정 및 예방 조치 관리
- 임상 본부 문서 및 시스템 관리
- SOP 관리 및 품질 계획 수립
- 임상QA경력 3년~9년

7. 학술 팀원(사원~대리) / 중견제약회사
- 의학, 학술 자료 검색 및 근거 검토
- 학술 콘텐츠 메디컬 리뷰, KOL협업
- 의학적 질의응답 및 정보 제공
- 학술 교육 및 트레이닝 운영
- MI 혹은 MSL 경력 2년~8년

8. PMS PM(주임~과장) / 중견제약회사
- 시판 후 조사/관찰연구 등 비중재연구 전반 기획, 운영
- 연구 일정, 마일스톤 및 리스크 관리
- 연구 Protocol/CRF/동의서 등 관련 문서 개발 및 검토
- CRO Vendor 선정 관리 및 연구 품질 관리
- PMS, 관찰연구 또는 임상 PM 경력 5년 ~10년

9. PMS PL / 글로벌제약
- PMS/PASS 프로젝트를 프로토콜 설계부터 최종 보고까지 End-to-End로 관리
- 적절한 연구기관(site) 선정 및 평가 (라인 매니저 및 이해관계자 협업)
- 보건당국 및 IRB/윤리위원회와의 커뮤니케이션 및 문서 제출
- 벤더 및 CRO 관리 및 외부 협력 품질 감독
- PMS/PASS 경력 7년 ~ 10년 (필수 최소 5년, 외자사 경력 필수)

10. 임상운영 팀장(차~부장급) / 코스닥상장 바이오기업
- 임상시험 운영 계획 수립 및 수행 관리
- 임상시험 일정, 예산 및 주요 마일스톤 관리
- CRO, Vendor 및 외부 협력기관 선정 및 관리
- 임상시험 관련 문서(Protocol, ICF, CSR 등) 검토 및 관리
- 제약·바이오 업계 임상개발 및 임상운영 경력 10년 이상
- 임상시험 전 주기(Start-up, Conduct, Close-out) 운영 경험 보유자
- 영어 커뮤니케이션 가능자

11. 임상팀장(부장급) / 코스닥상장 바이오기업
- 임상개발팀 전반의 운영 관리 및 팀원 leadership
- 국내외 규제기관 대응 전략 수립 및 제출 자료(IND, NDA 등) 검토
- 팀원 OJT, 코칭 및 성과 관리를 통한 조직 역량 강화
- 조직의 상황에 따라 Acting으로 PM 역할을 같이 수행할 수도 있음
- 팀원 관리 경험 포함 임상운영/관리 경력 10년 이상
- PM으로써 local 및 global임상 setting 및 운영 경험자
- Good command of English is essential

12. 임상팀원(과~차장급) / 코스닥상장 바이오기업
- GCP 및 국내외 관련 규정, Protocol, SOP 등의 준수 및 이행 관리
- 임상개발전략 수립 및 실행에 능동적으로 기여
- 임상시험 프로젝트의 scope, 일정, 예산, 품질에 대한 전반적인 관리 및 책임
- CRO, Vendor 및 임상시험기관(site)의 선정, 계약 협상 및 performance oversight
- 국내외 규제기관 제출 자료(IND, NDA 등) 검토 및 관련 업무 지원
- 임상운영/관리 경력 10년 이상 및 영어 우수자
- PM으로써 local 및 global임상 setting 및 운영 경험자

13. (Clinical) Regulatory Affairs / 코스닥상장 바이오기업
- MFDS 및 FDA 관련 임상개발 단계의 규제 제출 문서 준비, 일정 관리 및 제출
- IND/CTA 관련 문서(브리핑 패키지, 대응서류 등) regulatory 서류 작성·관리
- MFDS 및 FDA 중심의 규제 변화, 변경 사항을 모니터링하고 내부에 공유
- CRO, publishing vendor 등과 협업하여 제출자료 준비 및 일정 관리 지원
- 임상개발 단계의 regulatory 서류 작성 관리 유지 경험자
- IND/CTA 및 임상시험 관련 규정에 대한 이해도 보유자
- 국문·영문 regulatory document 작성 및 검토 가능자
- 항암제 임상개발 경험 및 유관 업무 10년 전후 경력자

14. Sr.RA specialist / 글로벌제약
- 글로벌제약 RA경력 5년 ~ 10년
- 신약 등록 및 GMP inspection 경험 필수
- 규제인허가 전략, 이해관계자 소통, 리스크관리 경험자 선호

15. QA Manager / 글로벌제약
- QMS 운영유지 및 한국 법인의 QMR역할 수행
- 일탈처리, Potential Recall, 제품 출하 승인 등 핵심 QA 프로세스 관리
- 내부 운영 및 외부 협력사를 대상으로 Lead Auditor역할 수행
- QA팀원의 리딩, 육성 및 코칭, QA팀 예산 관리 업무
- 글로벌제약 포함 Quality 관련 경력 10년~20년
- 2년 이상의 팀원 관리 경험(팀 리딩, 육성, 코칭 역량 필수)
- 한국 약사 면허 필수 및 Business영어 커뮤니케이션 능력

16. MSL / 글로벌제약
- KOL과의 전략적, 의학적 Communication
- Investigator Sponsored Study (IIS) 관리
- KOL 관리 및 Medical Activity 수행
- Medical Insight 생성 및 영업 마케팅 교육
- Business Ethics 이슈 관리 및 보고
- MSL, Medical Affairs 경력 4 년 이상
- 글로벌제약 경력 및 약사 우대

17. 임상PM(Sr. Clinical Project Specialist) / 글로벌사
- 의약품 및 의료기기 프로젝트 수립과 일정 및 예산 관리
- 임상연구 계획서 및 관련 핵심 문서 개발∙관리 지원
- 연구 관련 데이터 관리, 분석 및 관련 지원
- CRO 등 임상시험 외부 업체 관리, 안정성 보고
- 임상 경력 5년 이상 및 영어 우수자(간호사 선호)
- Oncology혹은 Derma 임상 3상 경력 필수

JN파트너즈코리아

한석중_이사 / ***-****-****
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[자격요건]

경력: 경력 3~15년
학력: 대졸 이상
직무기술: 임상개발