허가임상PM 및 PMS PM

[담당업무]

문의 사항 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.

1. 허가임상PM / 코스닥상장 바이오기업
- 임상시험 전주기 타임라인 및 마일스톤 관리
- 임상시험 관련 문서의 제/개정 및 변경관리
- CRO/Vendor 커뮤니케이션 및 업무 품질 점검
- 이상반응(AE/SAE) 및 프로토콜 위반/이탈(Deviation) 관리
- 임상시험 관련 이슈/리스크 및 필수문서(TMF) 관리
- 세포·유전자치료제 또는 항암제 임상시험 수행 경험자,
- 임상시험 운영 또는 PM/Lead CRA 경력 5년 이상

2. PMS PM(주임~과장) / 중견제약회사
- 시판 후 조사/관찰연구 등 비중재연구 전반 기획, 운영
- 연구 과제 기획, 운영, 모니터링
- 연구 일정, 마일스톤 및 리스크 관리
- 연구 Protocol/CRF/동의서 등 관련 문서 개발 및 검토
- 관련 규정 및 SOP에 따른 연구 수행 관리
- CRO Vendor 선정 관리 및 연구 품질 관리
- PMS, 관찰연구 또는 임상 PM 경력 5년 ~10년

3. PMS PL / 글로벌제약회사
- PMS/PASS 프로젝트를 프로토콜 설계부터 최종 보고까지 End-to-End로 관리
- 적절한 연구기관(site) 선정 및 평가 (라인 매니저 및 이해관계자 협업)
- 보건당국 및 IRB/윤리위원회와의 커뮤니케이션 및 문서 제출
- 벤더 및 CRO 관리 및 외부 협력 품질 감독
- PMS/PASS 경력 7년 ~ 10년 (필수 최소 5년, MNC 경력 필수)

JN파트너즈코리아

한석중_이사 / ***-****-****
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[자격요건]

경력: 경력 5~10년
학력: 대졸 이상
직무기술: 임상개발