임상 허가 팀원급

[담당업무]

• 국내외 임상시험 계획 수립 및 CRO 관리
• IND 및 IRB 관련 문서 작성 및 제출
• 의약품 품목 허가 신청 및 변경 허가 대응 지원
• 식약처 및 관련 기관 대응 업무지원
• 임상허가 문서 관리 및 관련부서 커뮤니케이션

[자격요건]

• 경력 5년이상
• 약학, 생명과학, 제약학, 간호학 등 학사 이상
• 의약품 임상/허가 전반에 대한 이해 보유자
• 문서작성 및 대내외 커뮤니케이션 Skill 우수자

• IND/CTD 문서 작성 및 제출 경험자 우대
• RA 전문가 과정 이수 또는 자격 보유자