37. Senior Hardware Engineer [외국계 의료 로봇 제조사]

[담당업무]

- 하드웨어 설계 및 프로세스 구축: 제품 개발을 위한 보드(Board), PCB, 전장 부품의 설계, 검증, 테스트 프로세스 수립 및 수행
- 임베디드 시스템 개발: 다양한 CPU 기반의 임베디드 하드웨어 설계 및 V&V (Verification & Validation) 수행
- 규격 대응 및 문서화: 의료기기 규격(ISO 14971, IEC 60601-1 등)에 따른 안전성 및 유효성 리포트 작성, 인허가 기술 문서화
- 협력사 관리: 하드웨어 개발 관련 외주 업체(Suppliers) 소싱, 관리 및 기술 커뮤니케이션

[자격요건]

경력: 경력 10년↑
학력: 대졸 이상
직무기술: ISO 14971, IEC 60601-1, 로봇 제어 시스템
기타:
[필수 요건]
- 하드웨어 설계 및 프로세스 구축: 제품 개발을 위한 보드(Board), PCB, 전장 부품의 설계, 검증, 테스트 프로세스 수립 및 수행
- 임베디드 시스템 개발: 다양한 CPU 기반의 임베디드 하드웨어 설계 및 V&V (Verification & Validation) 수행
- 규격 대응 및 문서화: 의료기기 규격(ISO 14971, IEC 60601-1 등)에 따른 안전성 및 유효성 리포트 작성, 인허가 기술 문서화
- 협력사 관리: 하드웨어 개발 관련 외주 업체(Suppliers) 소싱, 관리 및 기술 커뮤니케이션

[우대 사항]
- High-Level 설계 역량: AP(Application Processor) 또는 CPU Board 회로를 직접 설계(Schematic/Layout) 해본 경험
- 산업 전문성: 의료기기 또는 정밀 제어 시스템의 개발부터 양산, 유지보수까지 전 주기(Lifecycle) 경험자
- 규제 이해도: ISO 14971(위험관리), IEC 60601-1(전기기계적 안전) 등 의료기기 필수 규격에 대한 높은 이해도 및 문서화 경험
- 어학: 비즈니스 영어 회화 및 작문 능통자 (글로벌 팀 및 협력사 협업)

[우대사항]

전공계열: 공학계열