휴젤(주), 분석연구팀 연구소 RA 신입·경력 모집
휴젤(주)이 분석연구팀 연구소 RA(Regulatory Affairs) 직무의 신입 및 경력 인재 모집을 진행할 예정이다. RA는 의약품의 연구개발 단계부터 허가 취득까지 전반적인 인허가 업무를 담당하는 직무로, 이번 채용은 국내외 규제 대응 역량을 갖춘 인재를 확보하기 위해 마련됐다.
이번에 채용되는 RA 담당자는 개발 프로젝트 지원 및 연구개발 단계별 허가 전략적 의사결정을 지원하게 되며, 복수 국가 인허가 프로젝트를 관리하고 연구·GMP 부서와 긴밀하게 협업하게 된다. 또한 의약품 허가 규정과 가이드라인을 지속적으로 모니터링하면서 CMC 허가 문서를 작성·관리하고, CTD(M2, M3) 작성 및 검토와 허가자료 패키징 업무도 담당하게 된다. IND·NDA·Variation 허가자료의 작성과 검토, CMC 데이터 취합 및 허가 문서 관리도 주요 업무에 포함되며, 규제기관·유관 부서·파트너사 등과의 소통을 통해 허가 대응전략을 수립하고 규제기관의 보완요구에 대한 대응자료를 취합·작성하는 역할도 수행하게 된다.
지원 자격은 약학, 화학, 생명공학, 생물학 등 관련 학과 학사 이상으로, 국내외 규제 법규 및 가이드라인을 이해하고 학습할 수 있는 역량을 갖춘 분, 논리적인 문서 작성 및 원활한 소통 능력을 보유한 분이라면 지원이 가능하다. 관련 경력 2년 이상 보유하신 분(바이오의약품 연구·개발 또는 국내외 인허가(RA) 업무 경험자), 의약품 개발 단계 및 CTD에 대한 기본적인 이해도가 있는 분, 영어에 능통하신 분(해외 파트너사 커뮤니케이션 및 영문 서류 작성)은 우대를 받게 된다.
근무지는 강원특별자치도 춘천시 동내면 거두단지1길 23에 위치한 휴젤 연구소다. 자세한 내용은 '휴젤(주)'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.
휴젤(주)이 분석연구팀 연구소 RA(Regulatory Affairs) 직무의 신입 및 경력 인재 모집을 진행할 예정이다. RA는 의약품의 연구개발 단계부터 허가 취득까지 전반적인 인허가 업무를 담당하는 직무로, 이번 채용은 국내외 규제 대응 역량을 갖춘 인재를 확보하기 위해 마련됐다.
이번에 채용되는 RA 담당자는 개발 프로젝트 지원 및 연구개발 단계별 허가 전략적 의사결정을 지원하게 되며, 복수 국가 인허가 프로젝트를 관리하고 연구·GMP 부서와 긴밀하게 협업하게 된다. 또한 의약품 허가 규정과 가이드라인을 지속적으로 모니터링하면서 CMC 허가 문서를 작성·관리하고, CTD(M2, M3) 작성 및 검토와 허가자료 패키징 업무도 담당하게 된다. IND·NDA·Variation 허가자료의 작성과 검토, CMC 데이터 취합 및 허가 문서 관리도 주요 업무에 포함되며, 규제기관·유관 부서·파트너사 등과의 소통을 통해 허가 대응전략을 수립하고 규제기관의 보완요구에 대한 대응자료를 취합·작성하는 역할도 수행하게 된다.
지원 자격은 약학, 화학, 생명공학, 생물학 등 관련 학과 학사 이상으로, 국내외 규제 법규 및 가이드라인을 이해하고 학습할 수 있는 역량을 갖춘 분, 논리적인 문서 작성 및 원활한 소통 능력을 보유한 분이라면 지원이 가능하다. 관련 경력 2년 이상 보유하신 분(바이오의약품 연구·개발 또는 국내외 인허가(RA) 업무 경험자), 의약품 개발 단계 및 CTD에 대한 기본적인 이해도가 있는 분, 영어에 능통하신 분(해외 파트너사 커뮤니케이션 및 영문 서류 작성)은 우대를 받게 된다.
근무지는 강원특별자치도 춘천시 동내면 거두단지1길 23에 위치한 휴젤 연구소다. 자세한 내용은 '휴젤(주)'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.
