국내 유명 상위 제약사 자회사 신약개발 임상팀 P/M 차부장급

[담당업무]

GCP 및 국내외 관련 규정, Protocol, SOP 등의 준수 및 이행 관리
임상개발전략 수립 및 실행에 능동적으로 기여
임상시험 프로젝트의 scope, 일정, 예산, 품질에 대한 전반적인 관리 및 책임
CRO, Vendor 및 임상시험기관(site)의 선정, 계약 협상 및 performance oversight
국내외 규제기관 제출 자료(IND, NDA 등) 검토 및 관련 업무 지원
Risk 식별 및 mitigation plan 수립을 통한 프로젝트 리스크 관리
사내 유관 부서(Regulatory, CMC 등) 및 외부 파트너와의 긴밀한 협업
임상시험 관련 주요 의사결정 사항의 문서화 및 경영진 보고
팀원 육성 및 PM 조직의 역량 강화에 기여
그 외 임상개발 관련 업무 지원

[자격요건]

학사 이상

(약학, 간호학, 생명공학 또는

관련 전공 우대)

임상운영/관리 경력 10년 이상